期刊简介
《中国医学装备》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊，中国医学装备杂志具有正规的双刊号，其中国内统一刊号：CN11-5211/TH，国际刊号：ISSN1672-8270。中国医学装备杂志社由国家卫生和计划生育委员会主管、中国医学装备协会主办，本刊为月刊。自创刊以来，被公认誉为具有业内影响力的杂志之一。中国医学装备并获中国优秀期刊奖，现中国期刊网数据库全文收录期刊。
《中国医学装备》主要刊登全国医疗卫生机构、院校、科研单位、生产营销企业和卫生行政管理部门等有关医学装备学术性文章。其宗旨是：宣传贯彻党和国家有关方针政策，及时报道本领域各个方面的重大科研成果与最新进展，推动学术交流，传播新理论、新知识、新技术、新方法及时反映广大医学装备工作者的呼声、意见和建议，强化行业自律，促进我国卫生事业的改革与发展和医学科学技术进步。
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首页>中国医学装备杂志
- 杂志名称：中国医学装备杂志
- 主管单位：中国医学装备协会
- 主办单位：中国医学装备协会
- 国际刊号：1672-8270
- 国内刊号：11-5211/TH
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：《CAJ－CD规范》执行优秀期刊奖期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏
CFDA2017新《医疗器械分类目录》浅析
麻良；黄军斌；王菲；崔泽实
关键词：医疗器械, 分类目录, 监管, 风险管理
摘要：目的:解读国家食品药品监督管理总局2017年8月31日发布的新《医疗器械分类目录》(新《分类目录》).方法:借鉴美国食品药品管理局(FDA)和欧盟医疗器械分类方法,对分类原则、层级结构等方面进行比较研究;对医疗器械分类研究报道进行文献计量分析,揭示此项研究的聚焦度与发展特点.结果:新《分类目录》基于临床医学学科分类结合功能需求的分类方法,将医疗器械分类聚焦在临床使用上,无疑将有利于企业、医疗、监管等领域的应用;在2002年版43类的基础上凝集为22类,另较美国FDA增加了医用成像、放射治疗、医用软件等6个子目录,符合技术进展实际;检索中国知网(2002-2017年)获得673篇文献,发文量基本上呈逐年增加趋势,表明研究一直处于较活跃势态.结论:新《分类目录》体现以技术专业和临床使用特点为分类原则,层级结构便于多方使用及与国际接轨,是医疗器械监管科学发展的结果.
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