期刊简介
《中国医学装备》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊，中国医学装备杂志具有正规的双刊号，其中国内统一刊号：CN11-5211/TH，国际刊号：ISSN1672-8270。中国医学装备杂志社由国家卫生和计划生育委员会主管、中国医学装备协会主办，本刊为月刊。自创刊以来，被公认誉为具有业内影响力的杂志之一。中国医学装备并获中国优秀期刊奖，现中国期刊网数据库全文收录期刊。
《中国医学装备》主要刊登全国医疗卫生机构、院校、科研单位、生产营销企业和卫生行政管理部门等有关医学装备学术性文章。其宗旨是：宣传贯彻党和国家有关方针政策，及时报道本领域各个方面的重大科研成果与最新进展，推动学术交流，传播新理论、新知识、新技术、新方法及时反映广大医学装备工作者的呼声、意见和建议，强化行业自律，促进我国卫生事业的改革与发展和医学科学技术进步。
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首页>中国医学装备杂志
- 杂志名称：中国医学装备杂志
- 主管单位：中国医学装备协会
- 主办单位：中国医学装备协会
- 国际刊号：1672-8270
- 国内刊号：11-5211/TH
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：《CAJ－CD规范》执行优秀期刊奖期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏
体外诊断试剂质量控制标准研究
郭世富；黄颖；母瑞红；李静莉
关键词：体外诊断试剂, 标准, 法规, 质量控制
摘要：目的:体外诊断试剂标准是监管的重要依据,完善质量控制标准,有效提高体外诊断试剂的质量,以保障大众用械安全有效.方法:调研国内体外诊断医疗器械产业和标准情况,对比国外标准的体系建设情况,对我国体外诊断试剂的国家标准、行业标准的分布及实施情况进行分析.结果:体外诊断产品种类数量多,各地分布不统一,虽然近年我国体外标准质量和数量有很大提升,但与国外相比标准体系有待完善.结论:借鉴国外先进经验,提出完善我国体外诊断试剂标准体系和强化标准宣传贯彻等措施,以提升我国体外诊断试剂质量控制标准水平.
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