期刊简介
《中国医学装备》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊，中国医学装备杂志具有正规的双刊号，其中国内统一刊号：CN11-5211/TH，国际刊号：ISSN1672-8270。中国医学装备杂志社由国家卫生和计划生育委员会主管、中国医学装备协会主办，本刊为月刊。自创刊以来，被公认誉为具有业内影响力的杂志之一。中国医学装备并获中国优秀期刊奖，现中国期刊网数据库全文收录期刊。
《中国医学装备》主要刊登全国医疗卫生机构、院校、科研单位、生产营销企业和卫生行政管理部门等有关医学装备学术性文章。其宗旨是：宣传贯彻党和国家有关方针政策，及时报道本领域各个方面的重大科研成果与最新进展，推动学术交流，传播新理论、新知识、新技术、新方法及时反映广大医学装备工作者的呼声、意见和建议，强化行业自律，促进我国卫生事业的改革与发展和医学科学技术进步。
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首页>中国医学装备杂志
- 杂志名称：中国医学装备杂志
- 主管单位：中国医学装备协会
- 主办单位：中国医学装备协会
- 国际刊号：1672-8270
- 国内刊号：11-5211/TH
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：《CAJ－CD规范》执行优秀期刊奖期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏
临床试验机构办公室对医疗器械临床试验的质量控制
杨春梅；袁丹江
关键词：医疗器械临床试验, 机构办公室, 质量控制
摘要：目的：临床试验机构办公室对医疗器械临床试验的质量控制，确保了医疗器械临床试验结果的真实性、科学性和可靠性。方法：临床试验机构办公室成立专职的二级质量控制小组，明确质量控制小组职责，制定检查申请单、问题反馈与追踪表及受试者信息登记表，利用计算机网络等对19项医疗器械临床试验进行质量控制。结果：保障了受试者权益与安全，保证了临床试验数据真实、准确及完整。结论：临床试验机构办公室专职的二级质量控制小组对临床试验项目进行严格、全过程的质量控制，为临床试验结果的真实性、科学性及可靠性保驾护航。
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