期刊简介

  《中国医学装备》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊,中国医学装备杂志具有正规的双刊号,其中国内统一刊号:CN11-5211/TH,国际刊号:ISSN1672-8270。中国医学装备杂志社由国家卫生和计划生育委员会主管、中国医学装备协会主办,本刊为月刊。自创刊以来,被公认誉为具有业内影响力的杂志之一。中国医学装备并获中国优秀期刊奖,现中国期刊网数据库全文收录期刊。

  《中国医学装备》主要刊登全国医疗卫生机构、院校、科研单位、生产营销企业和卫生行政管理部门等有关医学装备学术性文章。其宗旨是:宣传贯彻党和国家有关方针政策,及时报道本领域各个方面的重大科研成果与最新进展,推动学术交流,传播新理论、新知识、新技术、新方法及时反映广大医学装备工作者的呼声、意见和建议,强化行业自律,促进我国卫生事业的改革与发展和医学科学技术进步。


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  • 杂志名称:中国医学装备杂志
  • 主管单位:中国医学装备协会
  • 主办单位:中国医学装备协会
  • 国际刊号:1672-8270
  • 国内刊号:11-5211/TH
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:《CAJ-CD规范》执行优秀期刊奖期刊收录:万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏
中国医学装备杂志2015年第11期

美国食品药品监督管理局关键路径计划及其对我国医疗器械市场准入制度的启示

邵玉波;李非

关键词:食品药品监督管理局, 关键路径计划, 医疗器械, 市场准入路径
摘要:目的:通过阅读大量文献对美国食品药品监督管理局(FDA)关键路径计划进行研究,分析关键路径计划对我国医疗器械市场准入制度的贡献与不足。方法:采用文献综述的方法对美国FDA关键路径计划进行分析研究。结果:我国应借鉴关键路径计划,改革现有医疗器械市场准入制度,提高效率,简化程序,促进产品的安全与发展。结论:研究借鉴美国FDA关键路径计划,对于构建我国医疗器械市场准入路径具有重要的指导意义。