期刊简介

  《中国医学装备》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊,中国医学装备杂志具有正规的双刊号,其中国内统一刊号:CN11-5211/TH,国际刊号:ISSN1672-8270。中国医学装备杂志社由国家卫生和计划生育委员会主管、中国医学装备协会主办,本刊为月刊。自创刊以来,被公认誉为具有业内影响力的杂志之一。中国医学装备并获中国优秀期刊奖,现中国期刊网数据库全文收录期刊。

  《中国医学装备》主要刊登全国医疗卫生机构、院校、科研单位、生产营销企业和卫生行政管理部门等有关医学装备学术性文章。其宗旨是:宣传贯彻党和国家有关方针政策,及时报道本领域各个方面的重大科研成果与最新进展,推动学术交流,传播新理论、新知识、新技术、新方法及时反映广大医学装备工作者的呼声、意见和建议,强化行业自律,促进我国卫生事业的改革与发展和医学科学技术进步。


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  • 杂志名称:中国医学装备杂志
  • 主管单位:中国医学装备协会
  • 主办单位:中国医学装备协会
  • 国际刊号:1672-8270
  • 国内刊号:11-5211/TH
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:《CAJ-CD规范》执行优秀期刊奖期刊收录:万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏
中国医学装备杂志2013年第04期

医疗器械验证中的临床方法分析

吴永东

关键词:医疗器械, 验证, 临床方法, 模块
摘要:医疗器械通常经过直接或间接的物理途径,达到对疾病有效诊断及治疗的目的.而由于医疗器械诊疗方式的多样化,故存在应用风险,因此世界各国均采取了多种监管手段,以控制其应用的风险程度.医疗仪器的临床验证方式分为间接临床验证和直接临床验证.但目前仍有大量的生命信息监测技术尚无统一的参考标准,在实际的实施中只能以上述方式为参考.而模块化设计作为当今医疗器械产品开发的趋势,能够通过开发和使用统一的模块,并对模块的安全性和有效性加以验证,从而控制医疗器械开发成本.