期刊简介
《中国医学装备》杂志是由中华人民共和国新闻出版总署、正式批准公开发行的优秀期刊，中国医学装备杂志具有正规的双刊号，其中国内统一刊号：CN11-5211/TH，国际刊号：ISSN1672-8270。中国医学装备杂志社由国家卫生和计划生育委员会主管、中国医学装备协会主办，本刊为月刊。自创刊以来，被公认誉为具有业内影响力的杂志之一。中国医学装备并获中国优秀期刊奖，现中国期刊网数据库全文收录期刊。
《中国医学装备》主要刊登全国医疗卫生机构、院校、科研单位、生产营销企业和卫生行政管理部门等有关医学装备学术性文章。其宗旨是：宣传贯彻党和国家有关方针政策，及时报道本领域各个方面的重大科研成果与最新进展，推动学术交流，传播新理论、新知识、新技术、新方法及时反映广大医学装备工作者的呼声、意见和建议，强化行业自律，促进我国卫生事业的改革与发展和医学科学技术进步。
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首页>中国医学装备杂志
- 杂志名称：中国医学装备杂志
- 主管单位：中国医学装备协会
- 主办单位：中国医学装备协会
- 国际刊号：1672-8270
- 国内刊号：11-5211/TH
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：《CAJ－CD规范》执行优秀期刊奖期刊收录：万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏
临床研究质量管理初探
刘蔚涛；韩秀兰；武海波
关键词：临床研究, 质量管理, 独立第三方, 探索
摘要：目的：随着临床研究项目投入的增加,临床研究的质量控制管理逐渐被研究者所重视,寻找适合我国临床研究的质控管理模式成为当务之急。方法：结合临床研究质量管理的实践,阐述临床研究质量管理的重要性。从研究流程、流水线分工及文件化管理等方面分析临床研究质量管理的关键点。结果：对6个临床研究课题的45家参研医院开展4个阶段的现场核查,对比核查前后各课题研究质量,人员合理性由75%提高到95%,伦理批准率由33.3%提高到83.3%,知情同意书（ICF）签署率由68%提高到76%,研究方法一致性由82.2%提高到97.8%,病历报告表（CRF）数据规范性由60%提高到85%,数据来源真实性由90%提高到91.1%,文件存档合理性由66.7%上升到100%。结论：独立三方参与临床研究的质量管理将加强和完善临床研究的科学性、真实性和规范性。
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